kuruluşun bağlamı
ISO 9001:2015 standardına göre kuruluş,risklerine ve etkilerine göre, faaliyetlerini nasıl yapacağını tasarlamalıdır.
Kalite Yönetim Sisteminin kurulum aşamasında, uygulayıcıların yapmak zorunda oldukları ancak standartta zorunlu tutulmamış olan kuruluşun yapı analizi gerekliliği ve bağlamdaki bilgileri izlemesi yükümlülüğü getirilmiştir.
Kurulun bağlamında dikkate alınması gereken ilgili tarafların beklenti ve ihtiyaçlarında aşağıdakiler değerlendirmeye alınmalıdır:
a) Doğrudan Müşteriler
b) Son Kullanıcılar;
c) Tedarikçiler, disbürütörler, perakendeciler veya tedarik zinciri kapsamındaki diğer sağlayıcılar
d) Yasal Otoriteler
e) Herhangi diğer ilgili taraflar.
İç bağlam olarak aşağıdaki şekil ISO 9001:2015 kullanıcılara yol gösterici olacaktır:
Dış bağlam olarak aşağıdaki şekil ISO 9001:2015 kullanıcılara yol gösterici olacaktır: